Dobré zprávy!Shanghai Chuangkun Biotech 15 vysoce rizikových HPV testovacích souprav nukleových kyselin (lyofilizované, metoda PCR fluorescenční sondy), získalo indonéský registrační certifikát FDA!

Nedávno detekční sada DNA PCR Shanghai Chuangkun Biotech HPV (15 vysoce rizikový podtyp) DNA PCR (lyofilizovaná) získala indonéský registrační certifikát FDA, což znamená, že produkty Chuangkun Biotech byly uznány indonéským FDA, což dále poskytuje silnou podporu společnosti Chuangkun Biotech při vývoji mezinárodní trh.

Podle statistik Světové zdravotnické organizace ， v roce 2020 se rakovina děložního čípku ve světě, výskyt rakoviny děložního čípku mezi ženskými zhoubnými nádory umístil na čtvrtém místě po rakovině plic, rakovině prsu a kolorektálním karcinomu.Na celém světě se každý rok rozvíjí rakovina děložního čípku asi 500 000 žen a na nemoc umírá asi 200 000.Rakovina děložního čípku je jedinou malignitou známé etiologie mezi lidskými malignitami.Ukázalo se, že infekce lidským papilomavirem (HPV) je hlavní příčinou rakoviny děložního čípku a jejích prekancerózních lézí (cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN), přičemž typy HPV16 a 18 přispívají k více než 50 % prekancerózních lézí rakoviny děložního čípku. 17. listopadu 2020 , Světová zdravotnická organizace (WHO) zahájila Globální strategii k urychlení eliminace rakoviny děložního čípku, zdůrazňující důležitost screeningového testování HPV. Dne 6. července 2021 WHO aktualizovala a vydala pokyny pro screening a léčbu cervikálních prekancerózních lézí u cervikálních prevence rakoviny, doporučující vysoce rizikové testování DNA lidského papilomaviru (high-risk HPV) jako preferovanou screeningovou metodu pro screening rakoviny děložního čípku.

Chuangkun Biotech HPV (12+3) DNA PCR detekční souprava (lyofilizovaná) je založena na technologii multiplexní PCR-fluorescenční sondy a je vhodná pro konvenční čtyřkanálový PCR přístroj.Produkt využívá výrobní proces lyofilizace všech složek a soupravu lze přepravovat a skladovat při pokojové teplotě, což řeší problém přepravy chladného řetězce konvenčních kapalných činidel a může výrazně snížit náklady na logistiku a přepravu zámořských prodejů.Tento produkt se používá hlavně pro in vitro detekci lidského papilomaviru v cervikálních exfoliovaných buňkách, pokrývá 15 vysoce rizikových typů a dokáže identifikovat tři podtypy 16, 18 a 52. Produkt má vlastnosti vysoké citlivosti (LOD je 500 kopií/ml ), vysoká specificita, vysoká propustnost a interní referenční kontrola kvality a využívá technologii přímé expanze bez extrakce a spolupracuje s detekčním zařízením pro rychlou fluorescenční PCR řadu Chuangkun Biotech Thunder pro dokončení rychlé detekce 16 ~ 96 vzorků za 40 minut a výsledky jsou přesné a spolehlivé.

Získání indonéského registračního certifikátu FDA je plným uznáním a potvrzením produktů Chuangkun Biotech.V budoucnu se budeme i nadále držet tržně orientovaných, vědeckých a technologických inovací jako podpory, neustále zvyšovat základní konkurenceschopnost podniků, s globální vizí budovat výhodné značky prostřednictvím neutuchajícího úsilí a vytrvalosti, podporovat rozvoj zdravotnického průmyslu, dosáhnout snu o lidském zdraví a tvrdě se snažit!